FDA單抗新政落地，類器官技術(shù)迎研發(fā)新機遇?

2025年12月，美國FDA發(fā)布《單克隆抗體：簡化的非臨床安全性研究》草案，明確推動3R原則（減少、優(yōu)化、替代動物實驗），為類器官技術(shù)開辟關(guān)鍵應(yīng)用路徑。新政允許通過“證據(jù)權(quán)重”評估替代傳統(tǒng)動物試驗，?；锏念惼鞴贁?shù)據(jù)可支撐臨床申報，同時其技術(shù)可彌補動物實驗的種屬差異局限。

作為中國首家類器官整體解決方案提供商，?；锾峁?br style="margin: 0px; padding: 0px; scrollbar-width: thin; scrollbar-color: rgba(183, 185, 193, 0.6) transparent; -webkit-font-smoothing: antialiased;"/>?? 工業(yè)化基質(zhì)膠（濃度＞8mg/mL，內(nèi)毒素＜10EU/mL）
?? 多器官高仿生模型（大腦、心臟、肺等）
?? ISO認證技術(shù)平臺及40余項專利

?作為?；锕俜绞跈?quán)浙江省總代，我們提供?：